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Noticias científicas
Aplicación de las Recomendaciones de las Guías de Práctica Clínica a la Toma de Decisiones Compartida. Manual Metodológico
Fecha publicación: 16 de febrero de 2023
Este manual metodológico da un paso más hacia la participación de los pacientes en la gestión de su propia salud, al incluir la toma de decisiones compartida en el proceso de elaboración de las guías de práctica clínica (GPC).
19º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
19 de enero de 2023
Informe número 19 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty: se identifica el mareo como una posible reacción adversa.
- Vaxzevria: se identifica la vasculitis cutánea como una posible reacción adversa.
La AEMPS emite recomendaciones para paliar problemas de suministro con los medicamentos fibrinolíticos
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
19 de diciembre de 2022
- Actualmente las unidades disponibles de medicamentos fibrinolíticos que contienen como principio activo alteplasa y tenecteplasa son limitadas
- El laboratorio está realizando una distribución controlada de las unidades disponibles y priorizando la fabricación de ciertas presentaciones
- La AEMPS, junto con las sociedades científicas SEN, SEMYCYUC y S.E.N., publican recomendaciones para optimizar el uso de las unidades disponibles
- Se ha elaborado una tabla con las distintas indicaciones para el uso de fibrinolíticos, para facilitar la prescripción de las unidades disponibles.
18º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
1 de diciembre de 2022
Informe número 18 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty y Spikevax: se identifica el sangrado menstrual abundante como posible reacción adversa.
- Spikevax: se identifica la urticaria como posible reacción adversa.
- Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen): se identifica la parálisis facial como posible reacción adver
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
22 de noviembre de 2022
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España el 15 de diciembre
- A partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón.
- A partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven.
Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
28 de octubre de 2022
Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
- El PRAC, una vez finalizada la evaluación en marcha, ha concluido que existe una posibilidad razonable de que las vacunas de ARNm, Comirnaty y Spikevax, puedan relacionarse con la aparición de sangrado menstrual abundante. La frecuencia con la que podría aparecer se desconoce.
- Los casos identificados describen principalmente alteraciones en el sangrado menstrual no graves y transitorias.
- No existe evidencia que sugiera que estas alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer.
Proyecto AFFIRMO · Atrial Fibrillation Integrated Approach
26 de octubre de 2022
Proyecto AFFIRMO, nueva vía de atención para los pacientes de edad avanzada con fibrilación auricular con morbilidad múltiple.
El objetivo principal del estudio es validar la eficacia de una estrategia de atención estratificada y centrada en el paciente, para pacientes mayores con fibrilación auricular y multimorbilidad, con la intención de facilitar un proceso de toma de decisiones compartido y multidisciplinar.
17º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
29 de septiembre de 2022
Informe número 17 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.
16º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
27 de julio de 2022
Informe número 16 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.
Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
20 de junio de 2022
- La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón
- La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en España será previsiblemente el próximo mes de diciembre de 2022. La AEMPS informará con antelación de la fecha efectiva a partir de la cual no se podrán utilizar
- Hasta entonces, se recuerda la importancia de utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas, establecidas en sus fichas técnicas, incluyendo su programa de acceso controlado.
15º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
25 de mayo de 2022
Informe número 15 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.
En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:
- Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.
Thrombotic microangiopathy and a potential link with polysaccharide hemostatic powders
Fecha publicación: 9 de junio de 2022
Compartimos la solicitud de información recibida del profesor Alan Fraser (presidente del grupo de trabajo de BioMed Alliance sobre dispositivos médicos) y el Dr. Tom Melvin, profesor asociado de asuntos regulatorios de dispositivos en Trinity College Dublin.
Criterios de elegibilidad hormonal de la terapia hormonal de la menopausia (THM)
Fecha publicación: 11 de mayo de 2022
La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) ha refrendado el uso de la terapia hormonal de la menopausia (THM) en mujeres a partir de los 50 años, ya que ha demostrado ser segura y eficaz para dejar de padecer la sintomatología relacionada con la menopausia.
En este documento de consenso han participado 21 sociedades científicas, nacionales e internacionales entre las que se encuentra la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH).