Noticias científicas

10º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
24 de noviembre de 2021

Informe número 10 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

El presente informe incluye:

• Introducción
• Datos generales
• Información sobre cada vacuna
  • Comirnaty
  • Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
  • Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
  • COVID-19 Vaccine Janssen

Informe completo en AEMPS | Informe en formato PDF

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

• Se actualizan los datos de casos notificados en España de miocarditis/pericarditis relacionados con las vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax).
• Tras la evaluación de la información disponible, se ha considerado que no hay evidencia suficiente de que alguna de las vacunas frente a la COVID-19 se asocie al síndrome inflamatorio multisistémico, así como a los trastornos menstruales en relación con la vacuna de Janssen (ya descartado para las otras vacunas).
• Se ha identificado como posible reacción adversa de la vacuna Vaxzevria, la trombosis de senos venosos cerebrales sin trombocitopenia.

Hasta el 14 de noviembre de 2021, se han administrado en España 71.746.002 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

La AEMPS seguirá analizando los datos disponibles y proporcionando cualquier nueva información relevante que pudiera surgir sobre la seguridad de estas vacunas.

Informe completo en AEMPS | Informe en formato PDF